Nieuwe Machineverordening (EU) 2023/1230

De nieuwe Machineverordening (EU) 2023/1230 vervangt de oude Machinerichtlijn 2006/42/EG per 20 januari 2027 en introduceert striktere regels voor machineveiligheid in de EU, inclusief eisen op het gebied van digitalisering, industriële beveiliging en de digitale veiligheid van machines met kunstmatige intelligentie (AI) en het Internet of Things (IoT).

 

In de nieuwe Machineverordening zijn essentiële, en aangescherpte, veiligheids- en gezondheidseisen voor machines en installaties opgenomen. Daarnaast introduceert de verordening strenger markttoezicht en nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedures.

 

Belangrijke wijzigingen zijn onder meer de verplichte keuring van bepaalde risicovolle machines, een nadere definiëring van substantiële wijzigingen, de aandacht voor Industrial Security en de mogelijkheid om digitale handleidingen te gebruiken.

 

De Machineverordening is een Europese wet en is vanaf 20 januari 2027 juridisch bindend in alle EU-lidstaten. Europese verordeningen zijn direct van toepassing en hoeven niet eerst in nationale wetgeving te worden omgezet.

 

Deze Europese Machineverordening richt zich op machinebouwers en de gehele toeleveringsketen, waaronder bedrijven die machines ontwerpen, bouwen, verkopen en importeren binnen de Europese Economische Ruimte (EER), zoals fabrikanten, importeurs, distributeurs en leveranciers.

 

De belangrijkste verplichtingen van de Machineverordening zijn: 

• Machines moeten zodanig zijn ontworpen en geproduceerd dat zij voldoen aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen.

• Er moet een technisch constructiedossier worden samengesteld. 

• Er moet een gebruiksaanwijzing of handleiding bij de machine worden meegeleverd. 

• Er moet een EU-conformiteitsverklaring worden opgesteld. Dit is de verklaring van de fabrikant dat de machine voldoet aan alle relevante eisen uit de toepasselijke CE-markeringsregelgeving.

• Er moet CE-markering worden aangebracht.  

 

 

De nieuwe Machineverordening (EU) 2023/1230 stelt verschillende eisen aan de gebruiksaanwijzing die bij een machine, apparaat of installatie moet worden meegeleverd.

 

Volgens de verordening is het verplicht om bij elke machine een gebruiksaanwijzing te leveren in een taal die voor gebruikers gemakkelijk te begrijpen is, zoals vastgesteld door de betreffende lidstaat. Daarnaast moet de gebruiksaanwijzing duidelijk beschrijven waarvoor de machine bedoeld is en hoe deze veilig kan worden gebruikt en onderhouden.

 

Om de gezondheid en veiligheid van de gebruikers van producten die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, te beschermen, moeten fabrikanten duidelijke, begrijpelijke en actuele gebruiksaanwijzingen verstrekken. Daarbij moet rekening worden gehouden met technologische ontwikkelingen en veranderend gebruikersgedrag.

 

De gebruiksaanwijzing moet niet alleen voldoen aan de eisen uit de Machineverordening op het gebied van volledigheid, duidelijkheid, gebruikersniveau en taal, maar ook aan aanvullende eisen uit relevante normen.

 

De Machineverordening staat toe dat gebruiksaanwijzingen in digitale vorm worden aangeboden, mits deze beschikbaar zijn in een toegankelijk en printbaar formaat. De gebruiksaanwijzing moet zodanig worden aangeboden dat de gebruiker deze kan downloaden, opslaan, afdrukken en op elk moment kan raadplegen, met name bij storingen. 

 

Op verzoek van bijvoorbeeld een klant is de fabrikant verplicht kosteloos een papieren versie van de gebruiksaanwijzing te verstrekken. Ook de EU-conformiteitsverklaring mag digitaal worden verstrekt. Fabrikanten moeten digitale gebruiksaanwijzingen minimaal tien jaar beschikbaar houden en waarborgen dat deze inhoudelijk volledig gelijkwaardig zijn aan de papieren versie.

 

De fabrikant moet tevens de contactgegevens van de gemachtigde vertegenwoordiger verstrekken, zodat gebruikers bij vragen contact kunnen opnemen. 

 

De online gebruiksaanwijzingen moeten gemakkelijk vindbaar en raadpleegbaar zijn, zonder drempels zoals verplichte registraties of betalingen. Ze moeten beschikbaar zijn in de relevante talen en worden bijgewerkt met de nieuwste software-updates en mechanische wijzigingen van de machine. Daarnaast moeten gebruikers duidelijke instructies krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot deze gebruiksaanwijzingen, bijvoorbeeld via QR-codes.

 

Bij productverpakkingen met meerdere eenheden dient de kleinste verkrijgbare eenheid te worden voorzien van een gebruiksaanwijzing.

 

 

Wilt u een gebruiksaanwijzing laten maken die voldoet aan de Machineverordening (EU) 2023/1230 en CE-markering?

 

Outline zorgt ervoor dat uw gebruiksaanwijzing volledig voldoet aan de geldende Europese wet- en regelgeving (CE) en alle eisen voor machineveiligheid.